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全部商品分類
慶大霉素測定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products GENT Reagent
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402187號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
慶大霉素測定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products GENT Reagent
管理類別
2
型號規(guī)格
300測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)成分：試劑1(R1)：可與慶大霉素反應(yīng)的小鼠單克隆抗體、葡萄糖-6-磷酸鹽(Na-G6P)、煙酰胺嘌呤二核苷酸(NAD)；試劑2(R2)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記(G6P-DH，EC1.1.1.49，來自腸膜狀明串珠菌)的慶大霉素。其他成分：試劑1(R1)：有機鹽、蛋白質(zhì)類、無機高分子、蛋白酶抑制劑、表面活性劑和防腐劑；試劑2(R2)：緩沖劑、無機鹽、有機鹽、蛋白質(zhì)類、蛋白酶抑制劑、無機高分子、表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上定量測定人血清和血漿中慶大霉素(GENT)的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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