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全部商品分類
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) VITROS Chemistry Products IgG Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402185號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) VITROS Chemistry Products IgG Reagent
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
300測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)成分：試劑1：無；試劑2：山羊抗人免疫球蛋白G抗血清。其他成分：試劑1：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機(jī)鹽；試劑2：防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量測(cè)定人血清和血漿中免疫球蛋白G(IgG)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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