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全部商品分類
尿酸檢測試劑盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401343號(變更批件)
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
尿酸檢測試劑盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
管理類別
2
型號規(guī)格
400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:增加適用機型Cobas c 502和Cobas c702,生產企業(yè)注冊地址與生產地址文字性變更為“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
2012.08.10變更
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