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全部商品分類
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) Rheumatoid Factors II (RF-II)
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401342號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) Rheumatoid Factors II (RF-II)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100 tests，500 tests
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：甘氨酸緩沖液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2：包被人IgG的乳膠顆粒，甘氨酸緩沖液，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測定人血清、血漿中的類風(fēng)濕因子濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
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