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全部商品分類
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) VIDAS AFP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401315號(hào)
注冊(cè)人名稱
bioMerieux, sa
注冊(cè)人住所
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) VIDAS AFP
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
60測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
AFP試劑條；AFPSPR：用單克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；AFP對(duì)照液：人類血清+人類AFP+穩(wěn)定劑；AFP校正液：Tris緩沖液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑＋小牛蛋白+1g/l的疊氮化鈉＋AFP(人)；AFP稀釋劑：Tris緩沖液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白穩(wěn)定劑＋小牛蛋白＋1g/l的疊氮化鈉；MLE卡；一份說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃下保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品應(yīng)用ELFA技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析)定量檢測(cè)人血清、血漿(肝素鋰或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
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