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全部商品分類
種植體系統(tǒng)配件(商品名:ANKYLOS) dental implant system accessories
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3631312號(更)
注冊人名稱
DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH
注冊人住所
Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim
生產(chǎn)地址
曼海姆石器街50號,郵編68229 Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim
代理人名稱
北京伊諾維特技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
種植體系統(tǒng)配件(商品名:ANKYLOS) dental implant system accessories
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是牙科種植修復(fù)中種植體的輔助器具,與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括:基臺、牙齦成型器與螺釘?;_有直基臺和角度基臺,牙齦成形器為直形結(jié)構(gòu)?;_或牙齦成形器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接,用螺紋固位。制造本品的材料均為鈦6鋁4釩合金(牌號為TC4),材料符合ISO-5832-3標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。產(chǎn)品未滅菌,使用前需要清潔和滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于牙科種植修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“FRIADENT GmbH”變更為“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“北京伊諾維特技術(shù)有限公司”變更為“啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司”;代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司”變更為“登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3631312號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3631312號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2014.01.28變更
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