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全部商品分類
液體膨?qū)m系統(tǒng) Hystero Flow & Balance
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2541279號
注冊人名稱
OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
注冊人住所
Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany
生產(chǎn)地址
Alte PoststraBe 11,0-96337 Ludwigsstadt,Deutschland,Germany
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
液體膨?qū)m系統(tǒng) Hystero Flow & Balance
管理類別
2
型號規(guī)格
A40600A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由液體膨?qū)m機(jī)、平衡灌流系統(tǒng)、整套軟管、一次性整套軟管以及適配器組成,其規(guī)格型號見附件。主要性能如下:膨?qū)m機(jī):壓力能設(shè)定在15-150mmHg范圍內(nèi);超壓保護(hù):壓力超過200mmHg(26.7kPa)時自動關(guān)閉馬達(dá);流量能設(shè)定在30-500ml/min范圍內(nèi),誤差±10%;衡算系統(tǒng):能測量液體重量。一次性軟管無菌要求:環(huán)氧乙烷殘留濃度: 25μg/g以下。
適用范圍
該產(chǎn)品與子宮鏡或輸尿管鏡組合使用，在子宮鏡檢查處置時將膨脹液體注入子宮腔或在輸尿管道鏡檢查處置時將膨脹液體注入輸尿管以及上尿路，只能用于診斷目的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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