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全部商品分類
小兒呼吸機(jī) Pediatric Ventilator
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541276號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
F.Stephan GmbH Medizintechnik
注冊(cè)人住所
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany
生產(chǎn)地址
Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany
代理人名稱
嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
小兒呼吸機(jī) Pediatric Ventilator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
STEPHANIE
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由設(shè)備主機(jī)、患者管路、溫度探頭、氣源管路組成。通氣模式：具有控制、輔助-控制、SIMV、CPAP模式；吸氣時(shí)間：0.2S～2S；呼氣時(shí)間：0.1S～60S；高頻振蕩頻率范圍：5Hz～15Hz；潮氣量：2mL～150mL；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21%～100%；溫度設(shè)置范圍：30℃～39℃；具有峰值壓力報(bào)警、氧濃度報(bào)警、氣體溫度報(bào)警、潮氣量報(bào)警功能。
適用范圍
用于嬰幼兒和體重20公斤以下的小兒通氣輔助及呼吸支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“嘉美科儀(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京嘉和美康醫(yī)用設(shè)備有限公司”； 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541276號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541276號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2013.10.28變更
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