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全部商品分類
血管造影注射系統(tǒng) Angiographic Injection System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2311275號
注冊人名稱
ACIST Medical Systems Inc
注冊人住所
7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
生產(chǎn)地址
7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
代理人名稱
依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血管造影注射系統(tǒng) Angiographic Injection System
管理類別
2
型號規(guī)格
CMS2000, CVi
結(jié)構(gòu)及組成
由電源、注射器頭、控制器三部分組成(其中注射器、消耗品不包括在此次申報中,應(yīng)單獨另行申報)。
適用范圍
Cvi用于四周血管和心血管造影過程中造影劑的注射控制。CMS2000用于心血管造影成像過程中造影劑的注射控制。具體性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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