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全部商品分類
呼吸機 Ventilator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3541274號(更)
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Mervue, Galway, Ireland
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
呼吸機 Ventilator
管理類別
3
型號規(guī)格
740、760
結構及組成
產(chǎn)品由主機、臺架、濕化器、氧傳感器、過濾器、軟管、轉(zhuǎn)換接頭、連接器、測試肺和電源線組成。呼吸頻率范圍:1~70次/min,潮氣量調(diào)節(jié)范圍:40mL~2000mL,呼氣末正壓調(diào)節(jié)范圍:0~3.5kPa,氧濃度范圍:21%~100%。具有呼吸頻率報警、潮氣量報警、氣道壓力報警、電源中斷報警等報警功能。
適用范圍
臨床用于對兒童和成年人提供呼吸支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Nellcor Puritan BennettIreland”變更為“Covidien llc”,生產(chǎn)者地址由“Mervue, Galway, Ireland”變更為“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”,售后服務機構從“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司” 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第354
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2014.01.10變更
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