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全部商品分類
甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Thyroglobulin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402059號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Thyroglobulin
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
200人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要組成成分：甲狀腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有抗配基抗體。L2KTY2：1個(gè)；甲狀腺球蛋白試劑楔(L2TYA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL，配基標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的綿羊多克隆抗甲狀腺球蛋白抗體的緩沖液，含防腐劑。L2KTY2：1個(gè)；甲狀腺球蛋白校正品(LTYL，LTYH)：兩瓶(低、高)凍干的含甲狀腺球蛋白的非人類血清基質(zhì)，含防腐劑。使用前至少提前30 分鐘復(fù)溶：每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。輕輕旋轉(zhuǎn)或倒轉(zhuǎn)混勻，直至凍干物完全溶解。L2KTY2：1套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中甲狀腺球蛋白的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
變更情況
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