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全部商品分類
抗心磷脂抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401721號
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名稱
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗心磷脂抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
管理類別
2
型號規(guī)格
96×01(96)
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板：包被有抗原的微孔12條，每條有8個可分拆分的微孔；標準品1：120PL-IgM-U/ml(人)；標準品2：12PL-IgM-U/ml(人)；標準品3：2PL-IgM-U/ml(人)；陽性對照：IgM，人；陰性對照：IgM，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標記的(羊)抗人IgM；樣本緩沖液：含β2-糖蛋白1；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgM。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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