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全部商品分類
熒光免疫分析儀 Triage MeterPro
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401679號(變更批件)
注冊人名稱
Alere San Diego,Inc.
注冊人住所
9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121
生產(chǎn)地址
Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
熒光免疫分析儀 Triage MeterPro
管理類別
2
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
申請變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“BiositeIncorporated”變更為“Alere San Diego,Inc.”；產(chǎn)品名稱由“Triage(r)MeterPro”變更為“AlereTriage(r)MeterPro”。審批結(jié)論：經(jīng)審查，同意生產(chǎn)企業(yè)名稱變更申請；依據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]778號規(guī)定，不同意產(chǎn)品名稱的變更申請。本批件與原注冊證或變更后的注冊證共同使用，本批件有效期與注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.10
有效期至
2014.06.09
變更情況
2011.12.05變更
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