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全部商品分類
快速可吸收顱骨夾 Rapidsorb Cranial Clamp
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461683號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
快速可吸收顱骨夾 Rapidsorb Cranial Clamp
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
851.801.01S
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一根棘輪軸連接的兩個(gè)圓板構(gòu)成，材料為L(zhǎng)-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)的共聚物。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于覆蓋顱骨鉆孔以及固定顱骨瓣，適合于兒童和成年患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461683號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461683號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
變更情況
2013.05.28變更
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