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全部商品分類
人工心肺機(jī)(商品名：Sarns) Modular Perfusion System 8000
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451273號(hào)
注冊(cè)人名稱
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注冊(cè)人住所
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA
生產(chǎn)地址
6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA
代理人名稱
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工心肺機(jī)(商品名：Sarns) Modular Perfusion System 8000
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Sarns8000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滾壓泵(16407)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(安全監(jiān)測(cè)儀16404、動(dòng)脈監(jiān)測(cè)儀16413、停跳液監(jiān)測(cè)儀16414)、壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測(cè)器、液平面探測(cè)器、電池(16415)組成。(不包括脈沖模塊好閉合靜脈管路部分)。
適用范圍
該產(chǎn)品僅能用于在動(dòng)脈灌注、局部灌注和心肺分流手術(shù)中進(jìn)行最長(zhǎng)6個(gè)小時(shí)的體外血液循環(huán)。。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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