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全部商品分類
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品 AxSYM CORE-M Controls
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401651號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品 AxSYM CORE-M Controls
管理類別
3
型號規(guī)格
2瓶,7毫升/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
使用復(fù)鈣的人血漿制備;染料: 酸性藍9號;防腐劑: 疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃ ,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
在AxSYM系統(tǒng)定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM (IgM Anti-HBc) 時,驗證AxSYM系統(tǒng)的校準(zhǔn)情況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
變更情況
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