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全部商品分類(lèi)
總前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 AxSYM Total PSA Standard Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401648號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 AxSYM Total PSA Standard Calibrators
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
6瓶 (4mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A為添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有前列腺特異性抗原(人)，儲(chǔ)存于添加蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃ ，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
定量測(cè)定人血清中的總前列腺特異性抗原(游離前列腺特異性抗原和前列腺特異性抗原與α-1-抗胰凝乳蛋白酶復(fù)合物)時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
變更情況
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