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全部商品分類
七項(xiàng)呼吸道病毒檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法) D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401647號(hào)
注冊(cè)人名稱
Diagnostic Hybrids, Inc.
注冊(cè)人住所
1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701
生產(chǎn)地址
1055 East State St., Suite 100, Athens, OH 45701
代理人名稱
上海貝西生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
七項(xiàng)呼吸道病毒檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法) D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
400次篩查測(cè)試/盒；80次鑒定測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸道病毒熒光篩查試劑、流感病毒A型熒光試劑、流感病毒B型熒光試劑、呼吸道合胞病毒(RSV)熒光試劑、腺病毒熒光試劑、副流感病毒1型熒光試劑、副流感病毒2型熒光試劑、副流感病毒3型熒光試劑、呼吸道病毒抗原對(duì)照玻片、正常鼠γ球蛋白熒光試劑、濃縮洗滌液、封固液。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)鼻咽吸取液/灌洗液標(biāo)本中的流感病毒A型，流感病毒B型，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1型，副流感病毒2型和副流感病毒3型進(jìn)行定性檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
變更情況
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