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全部商品分類
淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞法) SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402055號(hào)
注冊(cè)人名稱
BD Biosciences 公司
注冊(cè)人住所
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞法) SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)試劑；B瓶含有同型對(duì)照(r1/r2a)；C瓶含有CD3、CD19抗體試劑；D瓶含有CD3、CD4抗體試劑；E瓶含有CD3、CD8抗體試劑；F瓶含有CD3、CD16+56抗體試劑；G瓶含有FACS溶血素。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期為24個(gè)月。代理人碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)定紅細(xì)胞溶解的全血樣本中下述成熟淋巴細(xì)胞亞群(不含未成熟細(xì)胞)的比例：T淋巴細(xì)胞(CD3+)，B淋巴細(xì)胞(CD19+)，輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞(CD4+)，抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞(CD8+)，自然殺傷細(xì)胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。輔助/抑制T淋巴細(xì)胞的比例也可以確定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
變更情況
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