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全部商品分類
高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳法) Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401593號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳法) Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
管理類別
2
型號規(guī)格
300 tests,2×50 tests
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液,防腐劑,穩(wěn)定劑。試劑2:含有包被抗C反應蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液, 防腐劑, 穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的C反應蛋白濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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