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全部商品分類
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401592號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
管理類別
2
型號規(guī)格
300 tests，2×100 tests
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(鼠)的TRIS緩沖液，防腐劑；試劑2：甘氨酸緩沖液中包被抗-CRP(鼠)的乳膠顆粒，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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