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全部商品分類
胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(商品名：Valiant) Valiant Thoracic Stent Graft System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461567號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medtronic, Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生產(chǎn)地址
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
代理人名稱
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(商品名：Valiant) Valiant Thoracic Stent Graft System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由預(yù)裝的胸主動(dòng)脈覆膜支架和Xcelerant輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架為管狀血管內(nèi)修補(bǔ)物，由聚酯植入織物和鎳鈦諾制成的金屬絲環(huán)組成，支架近端有四個(gè)8字不透射線標(biāo)記，中間有一個(gè)8字不透射線標(biāo)記，遠(yuǎn)端有兩個(gè)0字不透射線標(biāo)記；輸送系統(tǒng)可與0.035''導(dǎo)絲兼容。電子束滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療胸降主動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈夾層(并不僅僅限于這兩種疾病)，使血液從胸主動(dòng)脈覆膜支架的腔中流過(guò)，這樣就可以防止血管瘤、假腔的形成或者該部位的破裂。產(chǎn)品可用于需要進(jìn)行傳統(tǒng)外科修補(bǔ)的患者，也可用于由于存在高危因素而不能進(jìn)行傳統(tǒng)外科修補(bǔ)的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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