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全部商品分類
骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461566號
注冊人名稱
捷邁責(zé)任有限公司 Zimmer GmbH
注冊人住所
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)地址
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺、導(dǎo)向柄、圓錐型柄、臏骨部件和脛骨墊片組成。其中股骨髁和脛骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金；臏骨部件和脛骨墊片(活動脛骨墊片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯；UCOR活動脛骨墊片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用鍛造鈷鉻鉬合金；導(dǎo)向柄和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
適用范圍
作為骨水泥假體使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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