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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter) SAVVY PTA Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771561號(更)
注冊人名稱
Cordis Cashel
注冊人住所
Cahir Road，Cashel，Co. Tipperary,Ireland
生產(chǎn)地址
Cordis de Mexico S.A. de C.V.,Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter) SAVVY PTA Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的擴(kuò)張?jiān)强拷h(yuǎn)端的球囊，導(dǎo)管有兩個不透X射線的標(biāo)記，分別位于近端和遠(yuǎn)端，用來指示已充盈球囊的擴(kuò)張部分。球囊材料為70-80D尼龍12、L2101F。本產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于通過球囊擴(kuò)張外周動脈病變(髂動脈、腎動脈、腘動脈、腘下動脈、股動脈和髂股動脈)，還用來治療以自體血管或人工合成血管為材料的動靜脈透析瘺管的阻塞性病變。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Cordis Europa N.V.”變更為“Cordis Cashel”；注冊地址由“Oosteinde 8, 9301LJ Roden, The Netherlands 郵寄地址:P.O.Box 38,9300AA Roden ,The Netherlands”更為“Cahir Road，Cashel，Co. Tipperary,Ireland”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771561號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771561號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.07
變更情況
2011.11.10變更
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