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全部商品分類
溫液裝置(商品名：高流量溫液裝置) Fluid Warming System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2541530號(更)
注冊人名稱
Smiths Medical ASD, Inc.
注冊人住所
160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
生產(chǎn)地址
160 Weymouth Street Rockland MA 02370 USA
代理人名稱
施曼信醫(yī)療(亞洲)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
溫液裝置(商品名：高流量溫液裝置) Fluid Warming System
管理類別
2
型號規(guī)格
H-1200
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由產(chǎn)品由H-1000主機、兩個H-2加壓腔和氣體探測/夾閉組件組成，一次性注射裝置不在此次注冊范圍。
適用范圍
用于加溫血液和液體至人體正常體溫供患者輸注用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“施曼信醫(yī)療(亞洲)有限公司”變更為“史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司”；售后服務機構(gòu)由“北京世茂醫(yī)療療器械貿(mào)易有限公司”變更為“史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2541530號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2541530號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.31
有效期至
2014.05.31
變更情況
2011.12.05變更
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