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全部商品分類
離心泵 Centrifugal Pump
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2451526號(hào)(更)
注冊人名稱
MAQUET Cardiopulmonary AG
注冊人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生產(chǎn)地址
Rontgenvagen 2, SE-17154, Solna,瑞典；Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,德國
代理人名稱
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
離心泵 Centrifugal Pump
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Rotaflow, Rotaflow with ICU Kit
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由控制臺(tái)(控制底座)、驅(qū)動(dòng)單元和緊急驅(qū)動(dòng)單元(手搖裝置)組成。
適用范圍
體外循環(huán)過程中的主泵和輔助循環(huán)作用，或用于搭橋手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德國”變更為“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2451526號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2451526號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
變更情況
2012.09.29變更
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