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全部商品分類
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM HBe 2.0
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401436號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM HBe 2.0
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
1瓶(6.9mL)包被了乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.005%固體物質(zhì)。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1)；1瓶(10.3mL)乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)1瓶(19.2mL)浸濕溶液，制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。(試劑瓶3)1瓶(50.2mL)樣本稀釋液，含有氯化鈉，儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)1瓶(4 mL)指數(shù)校準(zhǔn)品(濃度：0.280PEI*U/mL)，含有來(lái)源于HBeAg的重組DNA，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。染料：綠色(酸性黃No.23和酸性蘭No.9 )。1瓶(9 mL) 陰性質(zhì)控品，制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。1瓶(9 mL)陽(yáng)性質(zhì)控品，制備于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。質(zhì)控品含有來(lái)源于HBeAg的重組DNA。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8°C儲(chǔ)存，有效期
適用范圍
運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)原理對(duì)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)進(jìn)行定性測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
變更情況
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