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全部商品分類
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM Anti-HBe 2.0
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401435號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法) AxSYM Anti-HBe 2.0
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
1瓶(6.3mL)包被了乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.005% 固體物質(zhì)。 防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1)。1瓶(10.9mL)乙型肝炎病毒e抗體(小鼠，單克隆) ：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶2)1瓶(28.1 mL)中和試劑。乙型肝炎病毒e抗原(重組DNA)，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：100.5 PEI* U/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)1瓶(50.2 mL)樣本稀釋液，含有氯化鈉，儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)1瓶(4 mL) AxSYM乙型肝炎病毒e抗體指數(shù)校準(zhǔn)品。復(fù)鈣的人血漿，2瓶(9 mL / 瓶) 質(zhì)控品，用復(fù)鈣的人血漿制備。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)原理定性測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(anti-HBe)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
變更情況
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