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全部商品分類
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) C-Reactive Protein(CRPL3)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401433號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) C-Reactive Protein(CRPL3)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
250 tests；R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL；R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL；R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL；500 tests；
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液，防腐劑；試劑2：含包覆抗CRP(鼠)的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液，免疫球蛋白(鼠)，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測(cè)定人血清和血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
變更情況
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