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全部商品分類
維生素B12測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) VB12
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401770號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
維生素B12測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) VB12
管理類別
2
型號規(guī)格
貨號 09544818(110748)：500測試；貨號 07847260(110747)：100測試
結構及組成
貨號09544818(110748)由5個ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA Centaur維生素B12標記試劑和固相試劑)和標準曲線卡組成。貨號07847260(110747)由1個ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIACentaur維生素B12標記試劑和固相試劑)和標準曲線卡組成。主試劑盒含：標記試劑(20.0mL/試劑盒)，成分為吖啶酯標記維生素B12 (～3ng/mL)，置于含有疊氮鈉(0.1%)，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖溶液中，固相試劑(20.0mL/試劑盒)，成分為與順磁粒子共價結合的純化豬內(nèi)在因子(～0.025μg/mL)，置于含有疊氮鈉(0.1%)，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖溶液中。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期11個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中維生素B12的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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