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全部商品分類
抗核抗體檢測(cè)試劑盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401336號(hào)
注冊(cè)人名稱
Zeus Scientific,Inc.
注冊(cè)人住所
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
生產(chǎn)地址
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey
代理人名稱
上海朗卡貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗核抗體檢測(cè)試劑盒(多重微珠免疫法) AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
A20001 96次/盒
結(jié)構(gòu)及組成
復(fù)合懸浮磁珠，PE標(biāo)記的羊抗人IgG γ鏈，陽(yáng)性對(duì)照(人血清)，陰性對(duì)照(人血清)，樣品稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
用于體外定性檢測(cè)人血清中八種IgG抗體(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(雙鏈DNA)和抗ANA(抗核抗體)的IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.13
有效期至
2014.05.12
變更情況
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