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全部商品分類
脊柱前路預(yù)裝可調(diào)釘板固定系統(tǒng) Telefix
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461311號(更)
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland;Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6, 4614 Hagendorf, Switzerland;Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland;
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱前路預(yù)裝可調(diào)釘板固定系統(tǒng) Telefix
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括定雙棒固定板及螺釘。除雙棒固定板中墊圈材料為純鈦外,其余組件材料為Ti6Al7Nb鈦合金。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于用于胸腰椎及腰椎骨折、腫瘤前路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務(wù)機構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461311號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461311號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
2012.08.21變更
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