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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Hiryu) Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771305號(hào)
注冊(cè)人名稱
日本泰爾茂株式會(huì)社 TERUMO CORPORATION
注冊(cè)人住所
44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan
生產(chǎn)地址
日本泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞木町150號(hào) (Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
代理人名稱
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Hiryu) Dilatation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊(外層：尼龍12-聚四亞甲基醚二醇共聚物；內(nèi)層：尼龍12)、套節(jié)(聚碳酸酯)、軸管、導(dǎo)絲插入口、親水性聚合物涂層組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)中狹窄性冠狀動(dòng)脈血管的擴(kuò)張以及留置支架時(shí)的后擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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