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全部商品分類
電子十二指腸內(nèi)窺鏡 Video Duodenoscope
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221399號
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)地址
36-9, Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電子十二指腸內(nèi)窺鏡 Video Duodenoscope
管理類別
3
型號規(guī)格
ED-341C
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為手持式-側(cè)視型軟性電子內(nèi)窺鏡,由內(nèi)窺鏡物鏡鏡頭、CCD、送氣/水管道、孔道(鉗道)、軟性插入管外皮、手柄、抬鉗器控制鈕、彎曲操作手輪組成。視向角:100°,允差±10°;視場角:110°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時);景深:3-100mm;上/下彎曲角:120°/90°,允差(+20°,-10°);左/右彎曲角:90°/105°,允差(+20°,-10°);鉗道直徑:φ4.2mm,允差-10%,上限不計;工作有效長度:1250mm±10%。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對患者十二指腸部位進行觀查、診斷和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.05.14
有效期至
2014.05.13
變更情況
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