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全部商品分類(lèi)
三腔括約肌切開(kāi)器 Triple Lumen Sphincterotomes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3251269號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
威爾遜-庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 Wilson-Cook Medical Incorparated
注冊(cè)人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A
代理人名稱(chēng)
庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
三腔括約肌切開(kāi)器 Triple Lumen Sphincterotomes
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
TRI-20,TRI-20M, TRI-25, TRI-25M, TRI-25M-P, TRI-25M-MET, TRI-25M-SLT,TRI-30, TRI-30M
結(jié)構(gòu)及組成
雙腔括約肌切開(kāi)器由鞘管、切割金屬絲、控制手柄、導(dǎo)絲插孔、注射孔 和高頻電流接頭組成。材料：鞘管：透明特氟??；切開(kāi)器金屬絲：304不銹鋼絲； 控制手柄：塑料(聚碳酸酯)；高頻電流接口：塑料、不銹鋼、銅。
適用范圍
三腔括約肌切開(kāi)器被設(shè)計(jì)用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作腔插入膽道十二指腸開(kāi)口處，在內(nèi)窺鏡直視下，與配套的高頻電流發(fā)生器連接，利用高頻電流對(duì)十二指腸乳頭括約肌進(jìn)行切割，治療膽道狹窄或結(jié)石。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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