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全部商品分類
弓形蟲(chóng)IgG檢測(cè)試劑盒(微粒子酶免法) AxSYM Toxo IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401711號(hào)
注冊(cè)人名稱
雅培德國(guó)制藥有限公司 Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
弓形蟲(chóng)IgG檢測(cè)試劑盒(微粒子酶免法) AxSYM Toxo IgG
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒(100測(cè)試)AxSYM弓形蟲(chóng)IgG測(cè)定試劑盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形蟲(chóng)包被微粒子，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(試劑瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗體(山羊)： 堿性磷酸酶結(jié)合物，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。最低濃度：0.2 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 項(xiàng)目稀釋液，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，標(biāo)簽。
適用范圍
本品利用微粒子酶免疫測(cè)定技術(shù) (MEIA) 定量檢測(cè)人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的弓形蟲(chóng)IgG抗體，適用于弓形蟲(chóng)感染的輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.13
有效期至
2014.06.12
變更情況
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