聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
巨細胞病毒IgM測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT CMV IgM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401643號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
巨細胞病毒IgM測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT CMV IgM
管理類別
3
型號規(guī)格
1x100, 4x100測試/盒;校準品：1瓶(4ml/瓶)；質(zhì)控品：2瓶(4ml/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒: 1或4瓶(6.6 mL/100測試瓶)CMV病毒裂解產(chǎn)物(AD169毒株)和CMV重組抗原包被的微粒子，儲存于TRIS緩沖的鹽溶液中。最低濃度：0.08% 固體物質(zhì)。防腐劑：ProClin 300和抗菌劑。1或4瓶(5.9mL/100測試瓶)吖啶酯標記的鼠抗人IgM抗體，儲存于MES緩沖液。最低濃度：48 ng/mL。防腐劑：ProClin300和抗菌劑。 1或4瓶(10.0 mL/100測試瓶)CMV IgM項目稀釋液含有TRIS緩沖液和山羊抗人IgG抗體。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。校準品:1瓶(4.0 mL)ARCHITECT CMVIgM校準品含有復(fù)鈣的人血漿，對CMV IgM抗體呈反應(yīng)性，對HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HCV抗體和HIV-1/HIV-2抗體呈非反應(yīng)性。 防腐劑：ProClin 950和疊氮鈉。質(zhì)控品(:2瓶(4.0 mL/瓶)ARCHITECT CMVIgM質(zhì)控品：陰性和陽性質(zhì)控品含有復(fù)鈣的人血漿。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8℃，有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
運用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法 (CMIA)定性測定人血清和血漿中的巨細胞病毒IgM抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2010.06.09
有效期至
2014.06.08
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：