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全部商品分類
促甲狀腺素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) TSH-3
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401772號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) TSH-3
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
貨號(hào)04525572(110781)：500測(cè)試；貨號(hào)06739944(110780)：100測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
貨號(hào)04525572(110781)含5 個(gè)ReadyPack主試劑盒(含 ADVIA Centaur TSH-3標(biāo)記試劑和固相試劑)、ADVIA CentaurTSH-3標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、2小瓶凍干TSH-3高值校準(zhǔn)液、2小瓶凍干TSH-3低值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液條型碼、TSH-3校準(zhǔn)液指定值卡。貨號(hào)06739944(110780)含1 個(gè)ReadyPack主試劑盒(含 ADVIA Centaur TSH-3標(biāo)記試劑、固相試劑)、ADVIACentaur TSH-3標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、1小瓶凍干TSH-3高值校準(zhǔn)液、1小瓶凍干TSH-3低值校準(zhǔn)液、校準(zhǔn)液條型碼、TSH-3校準(zhǔn)液指定值卡。ADVIA CentaurTSH-3ReadyPack主試劑盒包含標(biāo)記試劑(10.0mL/盒)成分為吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗促甲狀腺素抗體(～0.3ug/mL)，置于含蛋白穩(wěn)定劑、疊氮鈉(＜0.1%)、防腐劑的HEPES緩沖鹽溶液中，固相試劑(22.5mL/盒)成分為與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的羊多克隆抗促甲狀腺素抗體(～53μg/mL)，置于含蛋白穩(wěn)定劑、疊氮鈉(0.1%)、防腐劑的HEPES緩沖鹽溶液中。TSH-3校準(zhǔn)液(2.
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)血清中的促甲狀腺素(TSH,促甲狀腺激素)濃度進(jìn)行定量測(cè)定
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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