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全部商品分類
體外沖擊波心血管治療系統(tǒng) MODULITH SLC
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212200號(hào)
注冊(cè)人名稱
Storz Medical AG
注冊(cè)人住所
Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
生產(chǎn)地址
Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
代理人名稱
北京海德鴻景科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
體外沖擊波心血管治療系統(tǒng) MODULITH SLC
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
MODULITH SLC
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由治療主機(jī)(包括沖擊波源、治療臂、控制器、水囊和顯示器)組成。焦點(diǎn)壓力范圍：2.9MPa～74.0MPa；壓力脈沖寬度：不大于1μs；壓力脈沖上升時(shí)間：不大于0.5μs；治療頻率調(diào)節(jié)范圍：1Hz～4Hz；可調(diào)焦點(diǎn)區(qū)域聚焦范圍：徑向：3.5mm～8mm×3.5～8mm，軸向：90mm～110mm；焦點(diǎn)定位偏差：徑向(X)±1.5mm，軸向(Y)±3mm；治療臂和治療頭的調(diào)節(jié)范圍：a)治療臂：水平不小于1100mm、垂直不小于680mm～1080mm；b)治療頭調(diào)節(jié)角度：順時(shí)針不小于180°、逆時(shí)針不小于180°。
適用范圍
用于對(duì)冠心病患者進(jìn)行輔助治療，減輕患者心絞痛等相關(guān)癥狀，提高患者的生存質(zhì)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.20
有效期至
2014.07.19
變更情況
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