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全部商品分類
血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) i-STAT CG8+ Cartridge
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402196號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Abbott Point of Care Inc.
注冊(cè)人住所
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) i-STAT CG8+ Cartridge
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
25 卡片/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：原注冊(cè)證內(nèi)容：1)代理人/注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)：北京佰利申科貿(mào)有限公司；2)儲(chǔ)存條件及有效期：可常溫(18-30℃)，保存14天 變更后的內(nèi)容：1)代理人/注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)：雅培貿(mào)易(上海)有限公司；2)儲(chǔ)存條件及有效期：可常溫(18-30℃)，保存2個(gè)月說明書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更內(nèi)容，詳見附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
2012.08.10變更
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