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全部商品分類
血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) i-STAT CG8+ Cartridge
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402196號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Point of Care Inc.
注冊(cè)人住所
100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名稱
北京佰利申科貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血?dú)馍隧?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) i-STAT CG8+ Cartridge
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
25卡片/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)物質(zhì)(生物源)為：鈉(Na+)、鉀(K+)、鈣離子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氫離子(H+)和二氧化碳(CO2)。產(chǎn)品有效期：2-8°C，有效期242天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)全血中的Na、K、iCa、Glu、Hct、pH、PCO2、PO2、TCO2*、HCO3*、Base Excess*、sO2*、Hb*(帶*為計(jì)算值)成分定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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