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絨毛膜促性腺激素急診檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) HCG STAT
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402195號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
絨毛膜促性腺激素急診檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) HCG STAT
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試
結構及組成
M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋):鏈霉親合素包被的微粒,防腐劑;R1 生物素化抗HCG抗體(灰色瓶蓋):生物素化抗HCG單克隆抗體(小鼠),磷酸鹽緩沖液,防腐劑;R2釕標記的抗HCG抗體(黑色瓶蓋):釕復合體標記的抗HCG單克隆抗體(小鼠),磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
用于體外定量測定人體血清和血漿中HCG。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.07.19
有效期至
2014.07.18
變更情況
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