聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法) HemosIL APTT SP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401589號(hào)(變更批件2)
注冊(cè)人名稱
Instrumentation Laboratory Company
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
①113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法) HemosIL APTT SP
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
APTT試劑:5×9mL;氯化鈣:5×8mL
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：產(chǎn)品有效期由"保存于2-8℃,有效期18個(gè)月"，變?yōu)?保存于2-8℃,有效期24個(gè)月"。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
2011.09.13變更
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：