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全部商品分類(lèi)
充盈裝置系列(商品名:Dolphin) Inflation Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661557號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Perouse Medical
注冊(cè)人住所
Site d’lrigny,135 Route Neuve,69540 IRIGNY FRA
生產(chǎn)地址
Site d’lrigny,135 Route Neuve,69540 IRIGNY FRA
代理人名稱(chēng)
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
充盈裝置系列(商品名:Dolphin) Inflation Device
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
0185NA、0185ND、0185NF
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為整體組合,由一個(gè)30cc注射器體、一個(gè)旋轉(zhuǎn)手柄,一個(gè)壓力表和高壓連接器組成。充盈裝置的材料為聚碳酸酯,旋塞為聚甲醛。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于血管成形手術(shù)中,擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、控制壓力,使球囊導(dǎo)管釋放收縮。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
企業(yè)名稱(chēng)由“SEDAT”變更為“PerouseMedical”生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址由“135 RouteNeuve,69540 IRIGNY FRA”變更為“Site d’lrigny,135 Route Neuve,69540 IRIGNYFRA”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661557號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661557號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.07
變更情況
2011.06.28變更
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