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全部商品分類(lèi)
脊柱膜(商品名：GORE PRECLUDE) GORE PRECLUDE Spinal Membrane
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461556號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
戈?duì)柟?W.L. Gore & Associates, Inc.
注冊(cè)人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生產(chǎn)地址
301 Airport Road, Elkton, Maryland, U.S.A.
代理人名稱(chēng)
香港戈?duì)?中國(guó))有限公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
脊柱膜(商品名：GORE PRECLUDE) GORE PRECLUDE Spinal Membrane
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
1SPN100， 1SPN101， 1SPN102
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用膨體聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，ePTFE)制造。產(chǎn)品的雙面具有不同的構(gòu)造：一個(gè)表面質(zhì)地粗糙，貼近預(yù)向內(nèi)生長(zhǎng)的組織放置，另一面光滑。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于脊柱外科手術(shù)后軟組織缺損的修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“香港戈?duì)?中國(guó))有限公司上海代表處”變更為“戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461556號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461556號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.07
變更情況
2011.12.01變更
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