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全部商品分類
椎體替代物(商品名:Trabecular Metal) Vertebral Body Replacement
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461554號
注冊人名稱
捷邁骨金屬技術(shù)公司 Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc.
注冊人住所
10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎體替代物(商品名:Trabecular Metal) Vertebral Body Replacement
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由VBR11和VBR21,VBR-S和VBR-L四種型式組成,原材料由多孔鉭金屬材料制成,其結(jié)構(gòu)與骨小梁結(jié)構(gòu)相似,滅菌包裝。
適用范圍
適用于經(jīng)前路胸腰脊柱椎體替代,置換由于腫瘤或創(chuàng)傷所致的壓縮、損害或不穩(wěn)定的椎體,與脊柱輔助內(nèi)固定系列聯(lián)合使用,也可與骨移植骨同用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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