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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221552號
注冊人名稱
CLEARLAB SG PTE. LTD
注冊人住所
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生產(chǎn)地址
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
代理人名稱
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV
結(jié)構(gòu)及組成
Methafilcon A (HEMA聚合物)，由(2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二異丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯)，添加色素制成；藍(lán)色；塑泡鋁箔包裝；日戴；含水量55%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm、8.7mm；總直徑14.2mm、14.5mm；光學(xué)中心厚度0.09mm～0.17mm；透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)]；屈光度范圍+6.00D～-12.00D；折射率1.412；可見光平均透射率＞90%；其中Clear 55AUV產(chǎn)品UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜7.35%。
適用范圍
采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視、遠(yuǎn)視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.06
變更情況
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