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全部商品分類
氣囊導(dǎo)尿管 Foley Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661390號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Unomedical Sdn.Bhd.
注冊(cè)人住所
Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia
生產(chǎn)地址
Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia
代理人名稱
北京半球華騰咨詢服務(wù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
氣囊導(dǎo)尿管 Foley Catheters
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用氣囊導(dǎo)尿管由錐形接口、閥、球囊(有球囊型)、管身組成，分為單腔、雙腔、三腔，管身采用醫(yī)用硅化乳膠，閥采用橡膠和PVC材料組成。導(dǎo)尿管經(jīng)射線滅菌后應(yīng)無菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于急性或慢性尿儲(chǔ)留，失禁，膀胱充洗，術(shù)后引流血液、血塊、組織及流血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“上海華鈞實(shí)業(yè)有限公司”變更為“康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華鈞實(shí)業(yè)有限公司”變更為“上海華鈞實(shí)業(yè)有限公司、康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661390號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661390號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.18
變更情況
2012.06.12變更
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