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全部商品分類
磨頭導(dǎo)管和推進(jìn)器(商品名：RotaLink) RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661387號(hào)
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生產(chǎn)地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
磨頭導(dǎo)管和推進(jìn)器(商品名：RotaLink) RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括推進(jìn)器及磨頭導(dǎo)管，磨頭導(dǎo)管包括磨頭、導(dǎo)管鞘、連接器、導(dǎo)管主體及一些內(nèi)部傳動(dòng)部件。磨頭材質(zhì)為鉆石、純鎳、Niklad鎳、酚醛-丁腈，導(dǎo)管材質(zhì)聚四氟乙烯，連接器材質(zhì)ABS樹脂，導(dǎo)管鞘材質(zhì)為朗盛聚合物348-2002。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對(duì)患者動(dòng)脈血管內(nèi)粥樣斑塊消融成微粒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.18
有效期至
2014.05.17
變更情況
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