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全部商品分類
葉酸測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402320號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
葉酸測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
試劑包1包括：包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；生物素化的葉酸結(jié)合蛋白試劑(FBP-生物素結(jié)合物)，溶于含有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；酶結(jié)合物試劑(HRP-葉酸)，溶于有人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。試劑包2含有：未包被的反應(yīng)杯；含抗微生物劑的樣品處理(穩(wěn)定)試劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為32周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(肝素抗凝)和全血(紅細(xì)胞葉酸)樣品中葉酸的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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